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      一、平臺類:

      • 廣州醫藥行業知識產權優勢企業
      • 廣州市市級企業技術中心
      • 廣州市工程技術研究開發中心
      • 廣州市創新型企業
      • 廣東省省級企業技術中心
      • 廣東省工程技術研究中心
      • 廣東省創新型企業
      • 高新技術企業

      二、獎勵獎項:

      我司“無菌微粉制造關鍵技術的研發及其在頭孢粉針劑中的應用”項目獲得廣東省科學技術獎三等獎,廣州市科學技術進步獎三等獎。具體如下所示:

        


      三、發明專利授權

      我司目前擁有19個授權的發明專利,具體如下表所示:

      序號

      發明專利名稱

      專利號

      授權日期

      1

      一種頭孢曲松鈉及其制備方法

      ZL03156952.8

      2007年5月9日

      2

      頭孢匹胺組合物

      ZL200410051685.9

      2007年9月12日

      3

      測定頭孢吡肟及其鹽類原料與制劑中聚合物對照品溶液的制備方法

      ZL200410026521.0

      2008年9月3日

      4

      穩定的頭孢哌酮他唑巴坦藥物復方制劑

      ZL200610034318.7

      2010年8月11日

      5

      一種穩定的頭孢呋辛鈉及其制備方法

      ZL200910036828.1

      2011年2月9日

      6

      穩定的頭孢哌酮舒巴坦藥物復方制劑

      ZL200610034315.3

      2011年4月27日

      7

      頭孢匹胺與甘氨酸鈉的組合物或含甘氨酸鈉的專用溶媒組合

      ZL201010103612.5

      2011年9月21日

      8

      鹽酸頭孢吡肟原料及其制劑中N-甲基吡咯烷的含量的測定方法

      ZL200810026150.4

      2012年2月29日

      9

      超細無菌碳酸鈉與頭孢類藥物組合物

      ZL201010246519.X

      2012年5月9日

      10

      頭孢匹胺組合物

      ZL201010524972.2

      2012年5月9日

      11

      由還原型谷胱甘肽與碳酸鈉或碳酸氫鈉組成組合物

      ZL201010103600.2

      2012年10月10日

      12

      含氯化鈉藥物載體的復方降血壓片劑

      ZL201210587763.1

      2014年7月23日

      13

      一種口服固體制劑的制粒方法

      ZL201210587865.3

      2015年1月14日

      14

      一種不含去氫克林霉素的鹽酸克林霉素制備方法

      ZL201210471371.9

      2015年7月22日

      15

      一種不含去氫林可霉素的鹽酸林可霉素制備方法

      ZL201210471162.4

      2015年8月5日

      16

      一種克林霉素磷酸酯的制備方法

      ZL201210471221.8

      2015年8月12日

      17

      含氯化鈉藥物載體的降血壓片劑

      ZL201210587700.6

      2015年12月2日

      18

      一種左卡尼汀水溶液產生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其應用

      ZL201310745845.9

      2016年1月27日

      19

      一種乙酰丙酸鈣一水合物的晶型

      ZL201410831640.7

      2016年9月21日

      四、近年來參與制定的國家標準

      公司重視科技創新,近年來參與或主持制定多個國家標準,具體如下:

      標準類別

      標準名稱

      標準編號

      參與方式

      中國藥典

      注射用鹽酸頭孢吡肟

      2010版藥典

      參與

      國家標準

      注射用頭孢匹胺

      YBH05752008

      主持

      國家標準

      注射用頭孢替唑鈉

      YBH12102008

      主持

      國家標準

      注射用頭孢地嗪鈉

      YBH02222009

      主持

      國家標準

      注射用頭孢美唑鈉

      YBH07262010

      主持

      國家標準

      地塞米松磷酸鈉注射液

      YBH06642010

      主持

      國家標準

      硫酸阿米卡星注射液

      YBH02842013

      主持

      國家標準

      左卡尼汀注射液

      YBH03832013

      主持

      國家標準

      注射用頭孢美唑鈉

      YBH04192013

      主持

      國家標準

      注射用頭孢唑肟鈉

      YBH02822014

      主持

      國家標準

      注射用頭孢他啶

      《中國藥典》2010年版第一增補本

      主持

      國家標準

      坎地沙坦酯片

      YBH16872005-2016Z

      主持

      國家標準

      替米沙坦膠囊

      YBH00272005-2016Z

      主持

      國家標準

      注射用頭孢唑林鈉

      YBH00232017

      主持

      五、近年來獲得的生產批件

      自2011年以來,我司共獲得16個藥品生產批件,具體如下所示:

      序號

      年度

      批件

      1

      2011

      注射用硫酸頭孢匹羅1.0g補充申請批件

      2

      2011

      注射用頭孢地嗪鈉1.0g補充申請批件

      3

      2011

      注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3.0g補充申請批件

      4

      2012

      左卡尼汀注射液5ml:1.0g注冊批件

      5

      2012

      注射用頭孢地嗪鈉2.0g補充申請批件

      6

      2013

      硫酸阿米卡星注射液2ml:0.2g(20萬單位)補充申請批件

      7

      2013

      注射用頭孢美唑鈉0.5g補充申請批件

      8

      2013

      鹽酸法舒地爾注射液2ml:30mg注冊批件

      9

      2014

      注射用頭孢唑肟鈉0.5g注冊批件

      10

      2014

      注射用頭孢唑肟鈉1.0g注冊批件

      11

      2015

      羅紅霉素膠囊(150mg)補充申請批件

      12

      2016

      注射用頭孢硫脒(0.5g、1.0g、2.0g)補充申請批件

      13

      2016

      注射用鹽酸頭孢甲肟1.0g注冊批件

      14

      2016

      替米沙坦膠囊40mg補充申請批件

      15

      2017

      注射用頭孢唑林鈉0.5g補充申請批件

      16

      2017

      注射用頭孢唑林鈉1.0g補充申請批件

      六、臨床批件

          我司獲得的臨床批件具體如下所示:

      序號

      年度

      臨床批件

      1

      2013

      頭孢呋辛酯片0.25g

      2

      2013

      酒石酸美托洛爾緩釋片25mg/片,50mg/片

      3

      2014

      甘磷酸膽堿注射液

      4

      2015

      頭孢地尼干混懸劑50mg

      5

      2015

      頭孢地尼干混懸劑100mg

      6

      2015

      頭孢呋辛酯膠囊0.125g

      七、廣東省高新技術產品

      我司獲得的廣東省高新技術產品具體如下所示:

      序號

      年度

      項目名稱

      1

      2014

      注射用頭孢呋辛鈉

      2

      2014

      注射用頭孢他啶

      3

      2014

      注射用鹽酸頭孢吡肟

      4

      2015

      坎地沙坦酯片

      5

      2015

      克林霉素磷酸酯注射液

      6

      2015

      鹽酸克林霉素注射液

      7

      2015

      鹽酸林可霉素注射液

      8

      2016

      注射用頭孢匹胺

      9

      2016

      注射用頭孢曲松鈉

      10

      2016

      注射用頭孢硫脒

      11

      2016

      注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

      12

      2016

      注射用頭孢唑林鈉

      13

      2016

      維D2果糖酸鈣注射液

      14

      2016

      左卡尼汀注射液

      15

      2016

      頭孢呋辛酯片

      16

      2016

      羅紅霉素膠囊

      八、廣州市科學技術成果證書

      序號

      發證日期

      項目名稱

      1

      2013年5月27日

      注射用鹽酸頭孢吡肟

      2

      2013年5月27日

      超細無菌碳酸鈉與頭孢類藥物組合物

      3

      2014年6月13日

      無菌微粉制造關鍵技術的研發及其在頭孢粉針劑中的應用

      4

      2017年4月1日

      還原型谷胱甘肽原料藥及注射劑的開發及產業化研究

      九、近年來獲得立項的政府科技項目

      序號

      項目名稱

      認定時間

      認定單位

      支持類別

      1

      一類新藥強效血小板活化因子拮抗劑銀杏內酯B單體注射液的開發

      201309

      “重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室

      國家“重大新藥創制”科技重大專項課題

      2

      硫酸氯吡格雷阿司匹林片的開發

      201412

      海珠區科技和信息化局

      海珠區科技計劃項目

      3

      一種注射用頭孢他啶的產業化

      201412

      廣州市知識產權局

      2014年度專利技術產業化示范項目

      4

      廣州市白云山天心無菌制劑研究院

      2015

      廣州市科技和信息化局

      廣州市科技計劃項目

      5

      微粉無菌頭孢匹胺及碳酸鈉的產業化

      2016

      廣州市科技創新委員會

      廣州市科技計劃項目-2017年科技創新人才專項珠江科技新星專題

      6

      坎地沙坦酯片的一致性評價

      2016

      廣州市科技創新委員會

      廣州市科技計劃項目-2017年產學研協同創新重大專項(產業技術研究專題)

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